科技日报记者 俞慧友
日前,科技部公布了中国人类遗传资源保藏行政许可事项2022年第19批审批结果,湖南源品细胞生物科技有限公司细胞保藏库获批“中国人类遗传资源保藏”行政许可。这是湖南省企业首次获得中国人类遗传资源细胞保藏资质,也是该省唯一获批人类遗传资源保藏资质的干细胞企业。
人类遗传资源是生命科学研究和药物研发的重要基础,是我国生命科学技术自主创新的重要保障。2018年,湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合批复,由源品生物主导建设湖南省细胞组织库。截至目前,细胞组织库已建立一套完整的细胞制备标准与质量管理标准,储存细胞样本超2万份。
在湖南省细胞组织库基础上,源品生物获批建设国家细胞保藏库。据悉,该保藏库将严格遵守国家法律法规及保藏技术规范要求,一方面,着力提升细胞保藏库运行管理能力,另一方面,着力面向全国临床机构、科研院所及相关企业开放合作,为细胞技术转化提供来源稳定且符合规范要求的细胞资源。未来,这些资源将用于细胞基础研究、细胞工艺与质量研究、细胞稳定性研究、细胞临床前安全性和有效性研究,以及细胞临床研究等。同时,还着力于加快干细胞与再生医学临床技术转化。
“这有助于湖南省乃至我国加速干细胞及免疫细胞基础研究,提升干细胞分离培养和制剂制备工艺,构建转化平台。下一步,我们还将着手搭建细胞药物研发公共服务平台。”源品细胞研发负责人郑春兵说。