科技日报记者 马爱平
记者获悉，日前国家药品监督管理局批准舒发泰®（恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF），适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险。舒发泰®用于暴露前预防每天需服用一片，并结合安全的性行为措施。使用舒发泰®进行暴露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。
据悉，舒发泰®是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。此前，舒发泰®已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。
国家卫健委2019年11月发布的数据显示，2019年1-10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例。新报告感染者中，性传播成为主要传播途径。除了采取安全的性行为，正确使用安全套，世界卫生组织（WHO）建议向HIV高风险人群提供暴露前预防，以形成一套综合的HIV预防措施。
首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任、教授张福杰教授表示：“舒发泰®作为暴露前预防用药的获批，满足了国内在HIV药物预防领域的巨大需求，将为有需要的人群带来一种更为安全有效的预防新选择。舒发泰®作为暴露前预防用药，将在我们应对HIV流行的工作中发挥重要作用，帮助降低国内的新发HIV感染人数。”
