科技日报记者 代小佩
记者4月1日从北京佳宸弘生物技术有限公司(以下简称佳宸弘)获悉,佳宸弘日前通过了血液与生物治疗促进协会(AABB)复审。这是佳宸弘自2013年首次获得AABB认证证书后第七次通过该认证审核,实现连续六次通过复审。
本次审核中,审核专家依据AABB发布的第11版《AABB细胞治疗服务标准》,对脐带血和脐带组织采集、制备、检测、储存、发放业务进行审核。佳宸弘还通过了细胞起始材料(CSM)的AABB资质认证复审,这意味着其可为科研单位以及规范的细胞药物生产机构提供细胞起始材料。CSM认证要求对细胞起始材料采集、处理、储存全流程进行严格标准化控制,确保材料符合临床级质量标准。
佳宸弘负责运营的北京市脐带血库是国家卫生健康委规划设置并通过北京市卫生健康委执业验收的中国首家脐带血造血干细胞库。