科技日报记者 代小佩
3月14日,由信达生物研发的中国首个IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液(商品名“信必敏”),获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗甲状腺眼病。
甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病,位居成人眼眶疾病发病率首位,在40岁-60岁年龄段尤其高发。近年来该疾病呈现明显的年轻化趋势。甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现,严重的可导致失明。
“甲状腺眼病病程迁延,严重影响患者的视功能和外观,并可给患者带来沉重的心理负担。当前国内甲状腺眼病药物治疗以糖皮质激素首选,其治疗眼球突出的疗效有限,且不良反应明显。”中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群教授表示,作为一名眼科医生,很高兴看到中国首个甲状腺眼病新药获批上市。