科技日报记者 马爱平
2023年12月1日，《牙膏监督管理办法》（以下简称《管理办法》）正式实施。《管理办法》已实施一年有余，取得了哪些成效？2025年1月15日，中国口腔清洁护理用品工业协会召开牙膏产品质量安全与口腔健康新闻发布会，就相关问题进行详细介绍。
“新的监管模式被认为是行业具有里程碑意义的大事，对行业的全面规范和高质量发展具有积极作用。”中国口腔清洁护理用品工业协会秘书长高文颖表示。
高文颖介绍，据不完全统计，截至2024年11月底，我国牙膏备案主体总计441个。其中，国产牙膏备案主体376个，占比85.3%；进口牙膏备案主体65个，占比14.7%。这些备案主体中，成人牙膏备案主体410个，儿童牙膏备案主体247个（部分主体同时备案成人和儿童牙膏）。牙膏备案品种总计为14031个。其中，国产品种备案13267个，占比94.6%，进口品种备案764个，占比为5.4%。从使用人群来看，成人牙膏备案品种11435个，占比81.5%；儿童牙膏备案品种2596个，占比18.5%。从牙膏备案省份看，广东省备案品种数量位列第一，占比达67.6%；江苏省位列第二，占比7.3%；浙江省位列第三，占比4.9%。排前10的省份牙膏品种备案总数占95.0%。广东省作为日化产品的大省，呈现出主体数量多、市场规模大、牙膏种类多、品牌影响广的特点。
“牙膏产品的备案工作对行业高质量发展起到了重要作用。”高文颖表示，一是产品质量安全更加可靠。按照新的规定，牙膏产品的原料采用必须在国家规定范围之内，牙膏的产品配方、生产工艺必须向当地省区市药监局进行备案，同时要求备案人提供产品的质量检验和安全评估报告，对不合规的须予纠正。这些要求从根本上保证了产品的质量与安全。
二是经营更加规范。牙膏产品生产在符合原有生产许可实施原则的基础上增加了一些新的具体要求；明确了产品经营的主体责任，对进口产品也提出具体备案规定；牙膏的功效进行了明确的定位与分类，既肯定了产品的护理功效，又对其宣称用语在广告法的基础上作出了更为严格、明确的分类；牙膏产品的质量检验和安全评估以及功效验证机构也作了新的规定。
三是监管更加严格。牙膏产品备案后，对其监管工作将由协会在质量法的原则下自律管理改为政府依据具体《管理办法》强制监管；由企业的出厂检验、行业型式检验延伸到政府监管部门根据需要随时随地检验；监管的形式由协会的自行抽查监督扩展到社会舆论和政府的公开监督，消费者可随时在备案系统中查看相应的产品信息；监管的内容也由具体产品扩大到全产业链和全质量体系。
“鉴于以上三点，牙膏产品的质量安全和功效宣称，已有进一步的提升和规范。这是行业高质量发展的基础保证，消费者可根据口腔健康需求选择和使用市售牙膏产品。”高文颖指出。
高文颖透露，目前，还有一些牙膏备案工作需继续做好，相关标准需继续完善，如牙膏已使用原料目录和功效的分类与宣称规定，当前有关部门正在抓紧制定和审议之中。她强调，对个别备案资料的审评，有关省区市还存在着一定差异，有待进一步统一。
