科技日报记者 张佳星
12月25日,国家药品监督管理局批准科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请,该疫苗可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,用于40岁及以上人群预防带状疱疹。
mRNA疫苗技术近年来发展迅速,其具有针对病原体变异反应速度快、生产工艺简单、易规模化扩大等特点。科兴相关研发负责人胡雅灵表示,mRNA技术在应用层面的发展使大家看到了其在部分疫苗领域可能是一种更有效的技术手段,但这一技术路径仍然充满挑战,公司在mRNA技术研发领域将以严谨的态度深入研究各个环节关键科学问题,力争研制出真正安全有效、能解决临床需求的产品。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘—带状疱疹病毒再激活引起的感染性疾病。5%—30%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛,部分患者疼痛持续数年之久,严重影响患者生活质量。据估计,我国每年带状疱疹发病人数约277万人,其中50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万人,随着年龄增长,带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。当下,我国的带状疱疹疾病治疗负担沉重已显现。接种疫苗是预防带状疱疹及其并发症的有效措施。科兴方面表示,将尽快启动冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床研究,推动疫苗早日上市,惠及广大民众。
据了解,此次获批开展临床试验的带状疱疹mRNA疫苗是近年来科兴进行全面产研布局和科技创新所取得的阶段性成果之一。目前公司已形成全面的疫苗研发技术平台,包括原有成熟的病毒类、细菌类,及持续布局的mRNA等新型疫苗技术平台。
(受访者供图)