沈涵 科技日报记者 王春
11月14日，默克检测（上海）有限公司（以下简称默克检测）等6家外商投资企业，在上海张江科学城政务服务中心完成营业执照经营范围变更，领取新的营业执照，获得了在上海自贸试验区（以下简称上海自贸区）从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用的资格。此外，还有两家企业已明确在上海自贸区张江片区范围内新设外资企业，开展细胞和基因治疗业务。
记者现场扫描了默克检测新营业执照上“经营范围”的二维码后发现，其经营范围已增加了“人体干细胞技术开发和应用；基因诊断与治疗技术开发”。
“这次变更后，我们可以在上海自贸区更好地参与前沿生物技术的创新，从而更好地为中国生物医药企业服务，满足它们开发、生产和检测等方面的需求，同时也推动公司业务的发展。”默克生命科学生物医药检测服务生物医药运营亚太区负责人陶菊红介绍，默克检测计划从海外母公司引进干细胞及基因治疗的相关检测技术，“我们很看好中国的市场前景”。
改变源于今年9月7日商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部委联合发布的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（以下简称《通知》）。根据《通知》，外商投资企业在北京、上海、广东和海南特定区域，被允许从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。而此前，《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》明确禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”。
这样的变更也为国内细胞与基因治疗企业带来了境外融资和人才引进的便利。参加此次试点的星奕昂（上海）生物科技有限公司总裁执行助理陈莉告诉记者：“这次试点松绑了对外资的限制，我们能够引进大量的外资以及人才、技术等外部资源，也会加速整个行业的发展。”
芳拓生物科技（上海）有限公司也是试点企业之一，其注册负责人宋伟表示，过去因为业务范围受限，融资渠道较为狭窄，“我们有技术、有人才，现在又有了合规开展基因治疗业务的资质，相信能获得更多国外投资机构的青睐。”
