科技日报（实习生吕迪 记者张晔）“我们在临床前评价中使用了分子影像方法，全程用了40多只小鼠和几只猴子。如果采取传统方法的话估计要用上百只动物。”
说起目前全球首个进入临床开发的PD-L1单域抗体药物康宁杰瑞KN035，米度（南京）生物技术有限公司市场销售总监吴豪伟4月19日告诉记者，分子影像技术让创新药物的开发“可视化”，使该药具有显著的差异化优势。
米度（南京）生物技术有限公司是国内首家分子影像CRO（MI-CRO）医药研发服务机构。“分子影像技术主要包括两块，一个是同位素标记，另一个是PET扫描。通过扫描我们可以看到所标记的化合物在动物活体里面的生物分布情况，然后再利用活体分子显像技术进一步形象展示及定量分析。”吴豪伟说。
据了解，开展生物分布研究的传统方法非常残忍，需要在不同的时间点杀死实验动物取它们的脏器进行相关研究。这种方法虽然可以完成生物分布研究，但要花费非常多的动物，同时不同动物个体之间的差异性会影响实验结果。相比之下，分子影像方法具备活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等突出优点，这会大大缩短药物研发周期、降低失败风险，为创新药物的开发提供了“可视化”的定量研究手段。
“分子影像技术在国外新药研发中被大量采用，国内同类机构基本都在学校和科研院所，我们是国内第一家以企业的形式来利用和发展这个技术。我们的优势在于数据真实可追溯、参与人员是经过专业培训的、项目签合同讲究效率。”吴豪伟说道。近三年，米度分子影像新药转化研究平台做了172项试验，已申报CFDA/CDE新药研究项目60个，其中江苏省新药研究项目12个。在这60个项目中包括了康宁杰瑞、信达、恒瑞、百济神州等公司的重要产品。
